龙头企业引领威海按下医疗器械发展“快进键”
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向创新要效益的远不止威高集团。围绕新医药与医疗器械产业集群发展，我市以新旧动能转换重大工程为统领，以新医药与医疗器械产业精细化、智能化、高端化为核心，依托重点园区和龙头企业，引进建设一批公共服务平台，重点突破一批关键共性技术，研发一批具有核心竞争力的新产品，不断加快高端医疗器械和化学原料药及制剂等方面研究开发和产业化的步伐。
新医药与医疗器械行业现有各类创新平台126家，其中，国家级创新平台4家，省级创新平台51家；威高骨科“骨科植入物”、吉威医疗“药物涂层支架系统”国内同类产品市场占有率达到头部；迪沙集团原料药格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠、苯磺酸左旋氨***地平等市场占有率全国头部；达因集团儿童药伊可新国内市场占有率为60%……2020年1至11月，该产业集群营业收入和利润均居我市产业集群之首。
在龙头企业的引领下，全市各大医药和医疗器械企业纷纷向着产业化道路大步迈进，与此同时，重点园区的推进建设也为威海新医药与医疗器械产业培育新动能、实现发展升级提供了突破口。
在高新区初村镇，有一处格外醒目的建筑群，那里就是医疗器械与生物医药产业园。园区内不仅汇聚了威高、纽普生物等一批高精尖医药企业，更被评为全国医药医疗器械行业国家新型工业化产业示范基地和山东省首个优质医疗器械产品基地。
“整个园区按照‘园区共建、设施共用、平台共享’的模式打造。”高新区商务局医疗器械与生物医药招商服务处处长高勤书介绍，园区内，大型企业可采取征地建厂的方式，中小企业可享受“厂房定制、租售灵活、拎包入住”的专业服务，比企业自建厂房时间至少缩短2年、成本至少减少30%、土地利用率大幅提高80%以上。
此外，产业园内还建设有威海医疗器械检测公共平台、山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检测中心等公共服务平台，为园区内企业研发和产业化提供专业化、便利化服务。“考虑到园区企业性质，目前正在建设的三期厂房内也贴心‘配备’了公共危化品仓库和公共危险废弃物仓库两处公共服务设施，全力解决企业发展的‘后顾之忧’。”高勤书表示。
在完备软硬件设施的加持和主要企业的吸引下，园区内医药产业集聚效应愈发明显，产业链愈加完善。目前，园区共引进大连少伯、柏新医疗等45个高端项目，主要生产医用高分子材料、诊断试剂等8大系列高端医疗器械。2020年新增少伯药用转移过滤器等6个项目投产，已累计实现投产项目16个，中景医疗、康州中科院诊断产品等20多个项目正在建设。
依托重点园区，威海坚持不懈强链补链延链，为医疗器械产业发展提供了源源不断的动能。除了医疗器械与生物医药产业园，威海还在不断推进高端原料药产业园和海洋高新技术产业园建设。其中，高端原料药产业园主要建设总投资10亿元的高端原料药绿色工艺产业化项目，一期原料药生产项目已全部投入使用，二期绿色工艺产业化项目正在实施，项目建成达产后，将成为全国蕞大的高端医药原料药生产基地之一。海洋高新技术产业园则正与多个国内知名高校院所合作共建协同创新中心、产业研究院等合作载体，开展共性关键技术攻关。目前，该产业园已与鲁东大学合办特医食品产业研究院，并正努力争创国家级特医食品检验检测中心；同时，围绕海洋医用食品产业，该产业园引进了山东立好医疗科技特医食品等项目。
成功创建的山东省优质医疗器械产品基地以品牌价值604亿元，高居中国品牌（山东）制造业榜首；成立中国高性能医疗器械产学研创新联盟，涵盖医疗器械全产业链；被评为省“十强”产业“雁阵形”集群库重点培育集群……眼下，威海新医药与医疗器械产业已然爆发出澎湃新动能，正朝着打造全国蕞大的医疗器械生产基地一步步靠近。
技术内核做“引擎” 跑出创新“加速度”
不到1个月，一个全新产品完成研发、转产，取证上市；2个月，销售额突破1亿元；3个月，一次性使用拭子、一次性使用病毒采样装置、一次性使用病毒采样管通过欧盟CE认证现场审核，至今，市场投诉为零……去年，威高集团自主研发生产的病毒采样管，正如一匹“黑马”，在医疗器械市场上一路“狂飙”，跑出了“加速度”。
不光速度快，“含金量”也足。数据的背后，是威高医用制品产业集团研发中心以技术做“引擎”带来的创新力量。
“要抓住市场机遇，研发出病毒采样一系列产品！”2020年3月，威高医用制品产业集团研发中心接到了上级下达的“硬任务”。接过“军令状”，研发中心头部时间成立病毒采样管研发小组，统筹协调采购部门、模具部门、生产车间、标准化制定部门协同作战，开启了研、销、产紧密协同作战模式。
“蕞难的还是病毒保存液。”研发中心主任刘美静介绍说，研发病毒采样管，对于以生产口罩、防护服等医疗器械为主的威高集团来说，是一个新领域、新课题。采样管包含病毒保存液、管体、拭子等十余种配件，管内的病毒保存液是病毒采样管的“技术核心”——只有研发出病毒保存液，才能完成任务。
“成与不成，一周内就有结果。”在查阅了大量文献资料、咨询相关专家后，刘美静带领研发中心团队在一周内就把病毒保存液的配方研制了出来，并得到了权威验证和认可。
在当时，市场上的病毒采样管拭子采用纤维材料制作，病毒不易脱落，操作复杂，刘美静团队决定另辟蹊径。“意大利研究了一种尼龙植绒技术，应该可以解决这个问题。”研发中心集思广益，决定采用尼龙植绒拭子方案。
得到了解决问题的“金钥匙”，中心立即安排购买植绒机。3天，设备到位；5天，采样拭子模具制作完成。经过无数次实验，威高尼龙植绒拭子被生产了出来，有效解决了病毒不易脱落的问题，也成为了产品重要卖点之一。
4月26日，病毒采样管产品顺利转产，日产量达10万支。“这种尼龙植绒拭子，使用安全又方便，我们已全面替代老产品。”广东省江门市中心医院相关负责人在使用过威高尼龙植绒拭子采样后赞不绝口。凭借着“技术”卖点，威高研发的病毒采样管迅速打开市场。
除了病毒采样管，依靠自主研发和创新，威高集团以技术内核做“引擎”，跑出“加速度”，打造了囊括一次性使用病毒采样管、样本释放剂、核酸提取试剂盒、一次性使用采样器、核酸提取仪、采样工作站、移动PCR方舱实验室、方舱式发热门诊等8种系列产品的解决方案。
不到一个月前，威高自主研发的移动PCR实验室正式进入投产、量产，“我们还要针对不同医院的需求，展开个性定制，打造移动的‘发热门诊’。”刘美静说。（Hi威海客户端记者 曲黎悦 实习记者 李万玉/文 资料图）
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